纯化水分子式H20，《中国药典》2015年版二部规定，本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。

纯化水设备的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监 控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂 的去除应经过验证。

应用范围

医疗器械、兽药、针剂、粉针剂、体外诊断试剂、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等符合2010版中国药典要求。

本公司提供DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺要求，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家相关行业要求。