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苏州凯旭净化设备有限公司

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纯化水设备
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产品: 浏览次数:901纯化水设备 
品牌: 凯旭
最小起订量: 1 套
供货总量: 100 套
发货期限: 自买家付款之日起 30 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2023-06-05 17:11
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详细信息

纯化水分子式H20,《中国药典》2015年版二部规定,本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。

纯化水设备的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监 控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂 的去除应经过验证。

应用范围

医疗器械、兽药、针剂、粉针剂、体外诊断试剂、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等符合2010版中国药典要求。

本公司提供DQ(设计确认)FAT(制造工厂测试)IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺要求,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家相关行业要求。


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