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东莞市乐双源水处理设备工程有限公司

连续电去离子设备系统(CEDI)、反渗透设备系统(RO)、超滤设备系统(UF)、离子...

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大小型医药高纯水设备
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品牌: 未填写
地区: 广东东莞市
人气: 已有 362 人关注
更新: 2011-04-13
详细信息
  小型医药纯化水设备,大型医药纯化水设备,医药纯化水机—**乐双源说明:
感谢你来访希望以下介绍能帮助你走出选择纯化水设备的误区:
小型医药纯化水设备,大型医药纯化水设备,医药纯化水机—**乐双源
一、生物医药用纯水制备工艺流程:
 传统工艺:• 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
新工艺:
• 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
• 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-**级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
新工艺:
• 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点
二、制药工业符合GMP认证的纯化水设备:
• 单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)
• 水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定
• 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序)
三、GMP认证制药用水要求
1、GMP对生物制药用水制备设备的要求:
(一)、设备设计要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
 3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
 4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
 5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采